Zulassung und Entwicklung von Medizinprodukten Europäisches und nationales Medizinprodukterecht u. A. Verordnung über Medizinprodukte /Medical Device Regulation (MDR), FDA RegularienAllgemeine Pflichten der HerstellerRollen und VerantwortlichkeitenEntwicklung von Medizinprodukten im LebenszyklusValidierungInverkehrbringen und InbetriebnahmeKonformitätsbewertungIdentifizierung und RückverfolgbarkeitBenannte StellenKlinische Bewertung und klinische PrüfungenEthische Aspekte bei der Entwicklung, klinischen Bewertung und dem Inverkehrbringen von MedizinproduktenTechnische DokumentationVigilanz und MarktüberwachungQualitätsmanagementsystem nach ISO 13485Risikomanagement nach ISO 14971 Modulverantwortung Titel Prof. Dr. rer. nat. Name Christoph Hornberger
